{"id":60046,"date":"2025-06-03T15:14:04","date_gmt":"2025-06-03T13:14:04","guid":{"rendered":"https:\/\/www.aachen.digital\/?post_type=tribe_events&#038;p=60046"},"modified":"2025-06-03T15:14:04","modified_gmt":"2025-06-03T13:14:04","slug":"qm-ra-basecamp-pragmatische-qm-loesungen","status":"publish","type":"tribe_events","link":"https:\/\/www.aachen.digital\/en\/event\/qm-ra-basecamp-pragmatische-qm-loesungen\/","title":{"rendered":"QM-RA BaseCamp \u2013 Pragmatische QM-L\u00f6sungen"},"content":{"rendered":"<p>Wie navigiert man als junges Unternehmen durch den Dschungel regulatorischer Anforderungen in der Medizintechnik? Welche Dokumentationen sind notwendig? Wie funktioniert eine Auditierung \u2013 und wie kann K\u00fcnstliche Intelligenz dabei unterst\u00fctzen? Antworten auf diese und viele weitere Fragen liefert das <strong>QM-RA BaseCamp<\/strong> von MedLife e.\u202fV. \u2013 eine kompakte, interaktive Veranstaltung f\u00fcr Gr\u00fcnder*innen, Start-ups und junge MedTech-Unternehmen.<\/p>\n<p><strong>Das QM-RA BaseCamp<\/strong> (Qualit\u00e4tsmanagement &amp; Regulatory Affairs) richtet sich gezielt an Unternehmen, die sich in der fr\u00fchen Phase mit diesen Anforderungen auseinandersetzen \u2013 praxisnah, verst\u00e4ndlich und l\u00f6sungsorientiert.<\/p>\n<p>Nach einer <strong>einf\u00fchrenden Keynote<\/strong> zum Thema <em>Dokumentation in der MedTechBranche<\/em> erwartet die Teilnehmenden ein intensiver Austausch in den Workshops sowie eine gemeinsame Diskussion der Ergebnisse.<\/p>\n<p><strong>Programm:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><strong>Begr\u00fc\u00dfung und Moderation<\/strong> (Dr. Theophil Rieger, Rieger QMS)<\/li>\n<li><strong>Keynote \u2013 Dokumentation in der MedTechBranche<\/strong> \u2013 Dokumente werden in allen Abteilungen eines Medizinprodukteunternehmens erstellt und ben\u00f6tigt. Aber was sind die Unterschiede der verschiedenen Dokumentationen? Ab wann muss man dokumentieren? (Melanie Oelbracht, bytec LM GmbH)<\/li>\n<li><strong>Parallele Workshops<\/strong><\/li>\n<li><strong>Plenum Ergebnispr\u00e4sentation<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Themen der Workshops:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><strong>DiGA vs. Medizinprodukt<\/strong> \u2013 Was macht ein Medizinprodukt aus \u2013 und was unterscheidet eine DiGA davon? In diesem interaktiven Workshop erarbeiten Sie die regulatorischen Anforderungen beider Produktarten und pr\u00e4sentieren Ihre Ergebnisse. \u2013 Meike Kreutel (Kreutel Engineering GmbH), Dr. Marcus Reinartz (OAK Software GmbH)<\/li>\n<li><strong>Auditierung<\/strong> \u2013 Gemeinsam erarbeiten wir in einem Workshop die Grundlagen eines Audits und sammeln die ersten Erfahrungen in der Bewertung von Auditsituationen \u2013 Melanie Oelbracht (bytec LM GmbH)<\/li>\n<li><strong>KI tools im QM<\/strong> \u2013 KI-Software erleichtert und unterst\u00fctzt an vielen Stellen unsere t\u00e4gliche Arbeit. Wir wollen unsere Erfahrungen im QM-Bereich austauschen, m\u00f6gliche (weitere) Einsatzgebiete identifizieren und Anforderungen an QM-konforme KI-Tools zusammentragen, um die Entscheidung f\u00fcr passende KI zu erleichtern. \u2013 Prof. Christina Feldmann (FH Aachen \u2013 Ger\u00e4te- &amp; Verfahrenstechnik in der Medizin) \u2013 Peter Knipp, (qcmed GmbH)<\/li>\n<\/ul>\n<p>Unsere ExpertInnen:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Dr. Theophil Rieger<\/strong> <a href=\"https:\/\/www.linkedin.com\/in\/theophil-r-41b8a02b\/?originalSubdomain=de\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">(Dr. Rieger QMS)<\/a><\/li>\n<li><strong>Melanie Oelbracht<\/strong> <a href=\"https:\/\/www.bytec-lm.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">(bytec LM GmbH)<\/a><\/li>\n<li><strong>Meike Kreutel<\/strong> <a href=\"https:\/\/kreutel-engineering.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">(Kreutel Engineering GmbH)<\/a><\/li>\n<li><strong>Dr. Marcus Reinartz<\/strong> <a href=\"https:\/\/oak-software.de\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">(OAK Software GmbH)<\/a><\/li>\n<li><strong>Prof. Christina Feldmann<\/strong> <a href=\"https:\/\/www.fh-aachen.de\/fachbereiche\/medizintechnik-und-technomathematik\/labore-und-institute\/labor-geraete-und-verfahrenstechnik-in-der-medizin\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">(FH Aachen)<\/a><\/li>\n<li><strong>Peter Knipp<\/strong> <a href=\"https:\/\/qcmed.de\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">(qcmed GmbH)<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p>Bei der Anmeldung w\u00e4hlen Sie bitte den gew\u00fcnschten Workshop aus!<\/p>\n<p>Der Workshop ist kostenfrei, eine verbindliche Anmeldung bis zum 3. Juni ist jedoch erforderlich.<\/p>\n<p><strong>Ort:<\/strong>\n<strong>Collective Incubator I R\u00e4ume 1 OG<\/strong>\n<strong>J\u00fclicherstr. 209 s-q<\/strong>\n<strong>52070 Aachen<\/strong><\/p>\n<p><strong>Ein Produktion der MedLife-Mitglieder, dem Netzwerk f\u00fcr Life Sciences und BioMedTech in der Region Aachen gemeinsam mit den lokalen Akteuren und Unterst\u00fctzern:<\/strong><\/p>\n<p><strong>RAZV, AGITmbH, Digital Hub Aachen e. V. und RWTH Innovation GmbH<\/strong><\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-60050\" src=\"https:\/\/www.aachen.digital\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Banner-neu-1-1024x187-1-300x55.png\" alt=\"\" width=\"709\" height=\"130\" srcset=\"https:\/\/www.aachen.digital\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Banner-neu-1-1024x187-1-300x55.png 300w, https:\/\/www.aachen.digital\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Banner-neu-1-1024x187-1-768x140.png 768w, https:\/\/www.aachen.digital\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Banner-neu-1-1024x187-1-320x58.png 320w, https:\/\/www.aachen.digital\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Banner-neu-1-1024x187-1.png 1024w\" sizes=\"auto, (max-width: 709px) 100vw, 709px\" \/><\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-60052\" src=\"https:\/\/www.aachen.digital\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/OAK_eG_Video-Overlay-300x169-1.png\" alt=\"\" width=\"153\" height=\"86\" \/><\/p>\n<p><strong>Mit freundlicher Unterst\u00fczung der RWTH Innovation GmbH:<\/strong><\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-medium wp-image-60054\" src=\"https:\/\/www.aachen.digital\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/rwth_innovation_cmyk-1-1024x252-1-300x74.jpg\" alt=\"\" width=\"300\" height=\"74\" srcset=\"https:\/\/www.aachen.digital\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/rwth_innovation_cmyk-1-1024x252-1-300x74.jpg 300w, https:\/\/www.aachen.digital\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/rwth_innovation_cmyk-1-1024x252-1-768x189.jpg 768w, https:\/\/www.aachen.digital\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/rwth_innovation_cmyk-1-1024x252-1-320x79.jpg 320w, https:\/\/www.aachen.digital\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/rwth_innovation_cmyk-1-1024x252-1.jpg 1024w\" sizes=\"auto, (max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Wie navigiert man als junges Unternehmen durch den Dschungel regulatorischer Anforderungen in der Medizintechnik? Welche Dokumentationen sind notwendig? Wie funktioniert eine Auditierung \u2013 und wie kann K\u00fcnstliche Intelligenz dabei unterst\u00fctzen? [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":60057,"template":"","meta":{"_acf_changed":false,"_tribe_events_status":"","_tribe_events_status_reason":"","_tribe_events_is_hybrid":"","_tribe_events_is_virtual":"","_tribe_events_virtual_video_source":"","_tribe_events_virtual_embed_video":"","_tribe_events_virtual_linked_button_text":"","_tribe_events_virtual_linked_button":"","_tribe_events_virtual_show_embed_at":"","_tribe_events_virtual_show_embed_to":[],"_tribe_events_virtual_show_on_event":"","_tribe_events_virtual_show_on_views":"","_tribe_events_virtual_url":"","footnotes":""},"tags":[],"tribe_events_cat":[94,63,87,188,303],"class_list":["post-60046","tribe_events","type-tribe_events","status-publish","has-post-thumbnail","hentry","tribe_events_cat-digitalhubac","tribe_events_cat-startups","tribe_events_cat-aachen-area","tribe_events_cat-nrw","tribe_events_cat-ki","cat_digitalhubac","cat_startups","cat_aachen-area","cat_nrw","cat_ki"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.aachen.digital\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tribe_events\/60046","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.aachen.digital\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tribe_events"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.aachen.digital\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/tribe_events"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.aachen.digital\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/www.aachen.digital\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tribe_events\/60046\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":60059,"href":"https:\/\/www.aachen.digital\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tribe_events\/60046\/revisions\/60059"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.aachen.digital\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/60057"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.aachen.digital\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=60046"}],"wp:term":[{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.aachen.digital\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=60046"},{"taxonomy":"tribe_events_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.aachen.digital\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tribe_events_cat?post=60046"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}