{"id":67200,"date":"2026-06-16T14:40:09","date_gmt":"2026-06-16T12:40:09","guid":{"rendered":"https:\/\/www.aachen.digital\/?post_type=tribe_events&p=67200"},"modified":"2026-06-16T14:40:09","modified_gmt":"2026-06-16T12:40:09","slug":"qm-ra-base-camp-thema-ki-im-medizinprodukt","status":"publish","type":"tribe_events","link":"https:\/\/www.aachen.digital\/en\/event\/qm-ra-base-camp-thema-ki-im-medizinprodukt\/","title":{"rendered":"QM-RA Base Camp – Thema: KI im Medizinprodukt"},"content":{"rendered":"

KI im Medizinprodukt: EU AI Act vs. EU MDR<\/strong><\/p>\n

Doppelregulierung oder strategische Chance?<\/p>\n

Die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte ver\u00e4ndern sich grundlegend. Mit dem EU AI Act entsteht ein zus\u00e4tzlicher Rahmen, der parallel zur EU MDR wirkt \u2013 mit direkten Auswirkungen auf Entwicklung, Zulassung und Post-Market-Prozesse.<\/p>\n

Diese Veranstaltung schafft Klarheit.<\/strong><\/p>\n

In unserem n\u00e4chsten QM-RA BaseCamp<\/strong> wollen wir Schnittmengen und Unterschiede zwischen dem EU-AI-Act (EU- 2024\/1689)<\/strong> und der Medical Device Regulation (MDR)<\/strong> beleuchten.<\/p>\n

Die KI-Verordnung<\/strong> regelt den Einsatz und die Entwicklung von KI-Systemen in der Europ\u00e4ischen Union \u2013 mit dem Ziel, Chancen zu nutzen, ohne Risiken aus dem Blick zu verlieren.<\/p>\n

In der Verordnung hei\u00dft es zu Ihrem Zweck (Art. 1)<\/strong>, das Funktionieren des Binnenmarkts zu verbessern und die Einf\u00fchrung einer auf den Menschen ausgerichteten und vertrauensw\u00fcrdigen k\u00fcnstlichen Intelligenz (KI) zu f\u00f6rdern und gleichzeitig ein hohes Schutzniveau in Bezug auf Gesundheit, Sicherheit und die in der Charta verankerten Grundrechte, einschlie\u00dflich Demokratie, Rechtsstaatlichkeit und Umweltschutz, vor sch\u00e4dlichen Auswirkungen von KI-Systemen in der Union zu gew\u00e4hrleisten und die Innovation zu unterst\u00fctzen.<\/p>\n

Was Sie erwartet<\/strong><\/p>\n

Ein interaktives Format, das regulatorische Theorie in konkrete Handlungsperspektiven<\/strong> \u00fcbersetzt:<\/p>\n