QM-RA Base Camp – Thema: KI im Medizinprodukt
KI im Medizinprodukt: EU AI Act vs. EU MDR Doppelregulierung oder strategische Chance? Die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte verändern sich grundlegend. Mit dem EU AI Act entsteht ein zusätzlicher Rahmen, der parallel zur EU MDR wirkt – mit direkten Auswirkungen auf Entwicklung, Zulassung und Post-Market-Prozesse. Diese Veranstaltung schafft Klarheit. In unserem nächsten QM-RA BaseCamp wollen […]